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Freitag, 13. 05. 2022 | 06:29:01 Vorsprung durch Wissen Das Informationszentrum für die Landwirtschaft © proplanta 2006-2022. Alle Rechte vorbehalten.
(* Hiermit soll die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommender Medizinprodukte bezeichnet werden, die sich von der technischen Aufbereitung abgrenzt) In diesem Dokument werden ausschließlich Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten beschrieben. Belange des Arbeitsschutzes und der übrigen Infektionshygiene bleiben unberührt. Gemäß § 3 Nr. 14 Medizinproduktegesetz (MPG) ist Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten, die nach deren Inbetriebnahme zum Zwecke der erneuten Anwendung durchgeführte Reinigung, Desinfektion und Sterilisation einschließlich der damit zusammenhängenden Arbeitsschritte sowie die Prüfung und Wiederherstellung der technisch-funktionellen Sicherheit. Einzelheiten werden hierzu in der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) geregelt. Gem. § 4 Abs. 1 MPBetreibV dürfen Medizinprodukte nur ihrer Zweckbestimmung entsprechend und nach den Vorschriften dieser Verordnung, den allgemein anerkannten Regeln der Technik betrieben und angewendet werden.
Bundesgesundheitsbl 2012; 55: 1244-1310 4 Kommentar zur Anlage 8 "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatz instrumentariums" der Empfehlung "Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten". Epidemiol Bulletin 2013; 28: 253-255 5 Heroux R, Sheppard M, Wright SB. et al. Duodenoscope hang time does not correlate with risk of bacterial contamination. Am J Infection Control 2017; 45: 360-364 DOI: 10. 1016/. 6 Anforderungen der Hygiene an die baulich-funktionelle Gestaltung und apparative Ausstattung von Endoskopieeinheiten. Bundesgesundheitsbl 2002; 45: 412-414 7 Trinkwasserverordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 10. März 2016 (BGBl. 459), die zuletzt durch Artikel 99 der Verordnung vom 19. 1328) geändert worden ist. 8 Kampf G, Jung M. Aufbereitung flexibler Endoskope bei Prionenkrankheiten. Krankenhaushygiene up2date 2020; 15: 47-60
Das Dokument "Anforderungen an die hygienische Aufbereitung von Medizinprodukten in Nordrhein-Westfalen" setzt die Kenntnis und Beachtung der vorgenannten Empfehlung in der aktuellen Fassung durch den Betreiber von Medizinprodukten voraus und gibt die fachliche Auslegung der zuständigen NRW-Behörden zu speziellen Aspekten der hygienischen Aufbereitung wieder. Auf eine Wiederholung der Inhalte der RKI-BfArM-Empfehlung im vorliegenden Dokument wird verzichtet. Normen (z. B. DIN EN ISO 17664 Aufbereitung von Produkten für die Gesundheitsfürsorge, DIN EN ISO 15883 Reinigungs-Desinfektionsgeräte, DIN EN 13060 Dampf-Klein-Sterilisatoren) und Leitlinien der Fachgesellschaften DGKH (Deutsche Gesellschaft für Krankenhaushygiene), DGSV (Deutsche Gesellschaft für Sterilgutversorgung) und AKI Arbeitskreis Instrumentenaufbereitung) sind zu berücksichtigen sofern sie nicht im Widerspruch zu den gesetzlichen Anforderungen stehen.
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