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Auch dies ist genau zu dokumentieren. Die Anforderungen an klare und detaillierte Dokumentation gelten natürlich auch für andere Vorgänge, z. B. : Änderungen Risikobewertungen (s. Blog Risikomanagement und Blog Risikobewertung) Qualifizierung- und Validierungsberichte … Warum dokumentieren Zunächst einmal gibt es eine ganz formale Anforderung: Im GxP-Umfeld ist nur das geschehen, was dokumentiert wurde. Wenn es nicht klar und ausführlich dokumentiert wurde, hat es nicht stattgefunden. Weitere gute Gründe für eine detaillierte und klare Dokumentation sind z. : Nachvollziehbarkeit von Entscheidungen und Bewertungen Wissens-Transfer zwischen Mitarbeitern und Bereichen Kontinuierliche Verbesserung Für wen dokumentieren Aus dem "Warum" ergibt sich zwangsläufig das "Für Wen". Schulung gute dokumentationspraxis in 2. Für folgende Personenkreise ist eine korrekte Dokumentation von wesentlicher Bedeutung: Inspektoren von Behörden Auditoren (intern und extern) Zulassungsbehörden Eine gute Dokumentation ist aber auch für interne Mitarbeiter unabdingbar, die folgende Themen bearbeiten müssen, z. : wiederholte Abweichungen ähnliche Abweichungen Reklamationen Nebenwirkungsmeldungen PQRs Produktfreigaben (QPs) CAPA-Festlegung … Was dokumentieren Alle Fakten sind vollständig und wahrheitsgemäß zu dokumentieren (s. Bsp.
2022 Basis: GDP Gute Vertriebspraxis (digital) [4273] 28. 2022 Basis: FvP (hybrid), CH-Olten [4290] 28. -29. 2022 Experte für Qualitätskontrolle: Laboralltag in der Praxis, Baden-Baden Juli 2022 [4459] 28. 07. 2022 GMP meets IT (digital) August 2022 [4488] 09. -10. 08. 2022 Schulungsbeauftragte im pharmazeutischen Umfeld: Grundlagen für den Erfolg als Trainer (digital) [4230] 24. 2022 Grundlagen Mikrobiologie im GMP-Umfeld (digital) [4516] 29. 2022 Webinar: Abweichungen und CAPA [4394] 29. Schulung gute dokumentationspraxis in english. 2022 Webinar: Risikomanagement von der Identifizierung bis zur Überwachung [4425] 30. -31. 2022 Experte für GMP Modul 1 (hybrid), CH-Olten September 2022 [4348] 01. 09. 2022 Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen kompakt, Wiesbaden [4512] 05. 2022 PTS Live: Expertenrunde Cloud Computing mit GMP Inspektor [4483] 06. -07. 2022 Datenintegrität und Audit Trail Review in der Praxis (hybrid), Niedernhausen [4212] 06. 2022 GMP Basistraining (hybrid), Unna bei Dortmund [3873] 06. -08. 2022 Intensivtraining Pharma: Experte für Pharmazie (hybrid), CH-Olten [4333] 06.
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